如履薄冰，如临寒冬，惠泰医疗、爱美客、华恒生物、诺泰生物、三星医疗都在业绩预告或快报中，强调自己在降本增效上的努力。科创板创新药企泽璟制药、三生国健现金储备都在20亿元左右，也在降本增效，优化新药研发管线亿元的中药大佬济川药业也在控制销售费用、管理费用的增长。
荣昌生物2023Q4亏损5.1亿元，环比扩大53%，估计现金储备还剩3亿元左右，却很淡定，公司坚称“重视财务运行稳健性，对现金流量估算、现金来源、及预算准备已经经过长期反复的考虑和安排”。
研发、现金流、公司治理是Biotech基本面三件套，至于商业化，是以上三个因素导向的结果。
所有企业系统都有自毁趋势，慢慢的变混乱和无序，荣昌生物是解剖Biotech成长经验的一个有趣案例，在对抗熵增定律中，组织变得日渐臃肿，缺乏效率和创新。
遥想荣昌生物当年，RC48初嫁 Seagen，现金储备逾30亿，雄姿英发，然而形势急转直下。
最令人惊讶的是，荣昌生物在瞬息万变的世界中依然保持定力，ADC技术平台落后了，现金流紧张了，凡事都无所畏惧。
2023年亏损15.4亿元，将增加亏损5.4亿元，同比亏损增加约554%。研发投入仍就保持较高水平，2023年前三季度研发费用8.58亿元，同比增长29%，销售费用5.4亿元，同比增长94%，管理费用2.43亿元，同比增长51%，完全一副不差钱的样子。
① 公司商业化将持续给带来了一定规模的现金流，且公司对产品商业化未来市场发展的潜力较有信心。
分析：荣昌生物RC18（泰它西普）和RC48（维迪西妥单抗）2023年合计出售的收益约10亿元，2023Q4营收3.14亿元，环比下降10%，前景不妙。估计RC18仍就保持上升势头，但RC48销售滑坡，其胃癌与尿路上皮癌适应症均在医保范围内，拥有约500人专门销售团队进行推广，然而还是推不动，这是一个凶险的征象，意味着连10亿峰值都难以逾越。RC18疗效优于贝利尤单抗。约40% SLE患者在病程第1年就会出现器官损伤，50%患者在5年内会发生永久性的器官损伤，而常用的治疗药物（糖皮质激素、免疫抑制剂）也会带来脏器损伤。中重度SLE患者脏器已经受损，全球获批的3款生物制剂对其治疗效果都比较疲软，暂时缓解症状，延缓病程，并且效果因人而异。这可能是RC18销售情况良好，但没有成为爆款的原因。中重度SLE治疗突破还是要期待CAR-T。
分析：注意看，这样的一个男人叫小帅，有一天对小美说：别担心，虽然我兜里现金只有250，但消费贷额度有25万啊。
分析：这是靠谱的。RC18有BD潜力，覆盖多种自身免疫适应症，SLE海外III期研究持续推进中，IgA肾病与FDA持续沟通，III期临床研究在准备阶段。靶向MSLN的ADC新药RC88获美国FDA许可，将开展国际多中心Ⅱ期临床研究。
Biotech是一种神奇的生物体，新陈代常之快，稍不注意境况已经恶化或好转，投资的人要每隔半年打碎认知茧房，重新检讨一次。我们的角度来看一个与荣昌生物反向生长的故事。
百奥泰生物缺乏定力，2021年2月、3月相继宣布终止2款ADC药物BAT8001以及BAT8003的研发，前景一片黯淡，被全网幸灾乐祸。
但这种与旧技术路线决裂的勇气，实属难得。在砍掉主要模仿T-DM1的初代ADC管线后，百奥泰迅速升级ADC技术平台：将毒素由MMAE更替为DXd，linker采用定点偶联酶切可裂解，药物脱落率低，稳定性略优于DS-8201。
相比头部Biotech，百奥泰还称不上优秀，却从旧技术向新技术惊险一跳中实现命运逆转，重建生物类似药出海+新型ADC平台的逻辑。托珠单抗、贝伐珠单抗接连获得FDA批准，成功在美国上市，乌司奴单抗预计2024H1在中国及美国提交BLA申请，戈利木单抗即将完成全球III期。5款ADC药物进入临床，分别靶向FRα、B7H3、HER2、Trop2及Nectin-4，其中FRαADC（BAT8006）国内进度第3，且小样本的有效性数据明显优于进度更快的两个品种。
百奥泰2023Q4营收2.46亿元，环比增长68%，亏损1910万元，接近盈亏平衡，即将上岸。
回到荣昌生物，感受定力的魅力，虽然ADC技术平台陈旧的问题（《明星药企失速》2023年5月3日），外行早已洞若观火了。
现在市场对RC48（维迪西妥单抗）的质疑是，作为HER2-ADC却没有获批乳腺癌适应症，选择UC（尿路上皮癌）先上市是在新药申报策略的技巧，但UC市场空间很小。RC48获批的第一个适应症胃癌临床数据平庸（ORR 18.1%，PFS 3.8个月，OS7.6个月），在第一三共HER2-ADC DS-8201的挤压下，拓展前线治疗和新适应症的空间已不大。
这是RC48销售爬坡情况很差的底层原因，研发（临床获益或产品性能）直接影响商业化。
国内ADC头部格局变了，不要局限于以前的认知，一级市场新秀宜联生物、映恩生物掀起出海狂潮。
据国联医药，上市公司层面，中国ADC产品具备BIC潜力的包括迈威生物（Nectin-4 ADC 9MW2821，全球进度前二）、翰森制药（B7-H3 ADC HS-20093，全球进度前二）、乐普生物（EGFR ADCMRG003，全球进度前二）、基石药业（ROR1 ADC CS5001，全球进度前三）；具备BIC潜力的是CLDN18.2 ADC，康诺亚/乐普生物CMG901作为全球首创授权给阿斯利康，石药集团的SYSA1801开发进度仅次于CMG901；差异化优势产品是以HER2（携载DXd类毒素）、TROP-2和B7H3为靶点的ADC药物，未来有望突破泛瘤种领域，是海外药企丰富和补全现有抗肿瘤药物管线年有望实现授权出海的药企主要有恒瑞医药（SHR-A1811：携载DXd类TOP-1抑制剂毒素的HER2 ADC；SHR-A2009：HER3 ADC；SHR-A1921：TROP-2 ADC）。
