2024年2月22日,恒瑞医药(600276.SH)公告,子公司取得阿得贝利单抗注射液药物临床试验同意通知书。阿得贝利单抗是公司自主研制的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能经过特异性结合PD-L1分子然后阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,从头激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而到达医治肿瘤的意图。到现在,阿得贝利单抗注射液相关项目累计已投入研制费用约56437万元。
同日公告,公司药物注射用SHR-A1912取得美国FDA快速通道资历。注射用SHR-A1912为靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC),本品可经过与肿瘤外表的CD79b特异性结合,使得药物被内吞进入肿瘤细胞后开释小分子毒素杀伤肿瘤细胞。
SHR-A1912于2021年进入临床研讨,此前,SHR-A1912用于B细胞非霍奇金淋巴瘤医治的临床试验请求已取得美国FDA答应,SHR-A1912单药及联合免疫化疗用于B细胞非霍奇金淋巴瘤医治的临床试验在国内也现已推动至Ⅰ/Ⅱ期临床。
到现在,注射用SHR-A1912相关项目累计已投入研制费用约3047万元。